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艾尔ubrogepant将于2019年初提交上市申请

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究(UBR-MD-04)评估了ubrogepant(50mg和100mg)用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性,数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研

2018-10-18

艾尔新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

2018-10-18

艾尔Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

2018-09-27

明确公立医院业务收支结余待分配额的30%可用于考核奖励

   近日,四川省财政厅、人社厅、卫生计生委、中医药管理局联合印发《关于明确公立医院专用基金计提等管理事项的通知》(以下简称“《通知》”),《通知》表示按照国家公立医院薪酬制度改革决策部署,为贯彻落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”等相关要求,对公立医院结余的使用做了明确规定。《通知》要求

2018-09-10

祥教授:CAR-T治疗的现状与未来

小编推荐会议:2018(第四届)下一代CAR-T & TCR-T研讨会日前,CCMTV临床频道《名家视角》栏目邀请到了中国医学科学院血液病医院血液内科王建祥教授,对CAR-T治疗的研究现状和未来发展方向进行解读。1、血液系统恶性肿瘤CAR-T应用概况CAR-T研究在国内外已有很多文献发表,主要针对的疾病包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。针对这些疾病,出现了一些不

2018-09-05

艾尔治疗年龄相关黄斑新药达到3期主要终点

艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)的临床3期试验中达到主要终点。与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗(ranibizumab)相比,abicipar达到了非劣性标准。AMD是一种常见的眼科疾病,它是50岁以

2018-07-21

艾尔新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

2018-07-20

艾尔偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数

  艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的,而且

2018-06-12

艾尔口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、

2018-06-12

红:发展卫生健康事业的若干思考

2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日, 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开。来自国家卫生健康委员会,体制改革司监察专员姚建红先生发表了“发展卫生健康事业的若干思考”的主题讲话。姚建红先生提出 , 我们国家卫生和健康现在达到了新阶段 , 发生了新变化,第一个变化是以治病为中心转向以健康为中心,从大健康角度减少病人病的发生,延长病人的寿命,减

2018-04-11