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FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

OncoNatural非处方前列腺癌无毒膳食补充剂PHC获美国专利

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- OncoNatural公司非处方(OTC)前列腺癌疗法——前列腺健康鸡尾酒疗法(PHC,Prostate Health Cocktail)获一项美国专利。 该专利的颁发基于由FDA授权的临床试验。研究表明,该无毒膳食补充剂PHC可显著改善复发性前列腺癌患者的健康状况。

2012-08-15

治伤软膏等48种药品转换为非处方

近日,国家食品药物监督管理局发出通知,治伤软膏等48种药品转换为非处方药,详情如下: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。

2011-08-18

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2011]350号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2011-08-16

SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明

记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。

2012-05-18

关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。

2011-11-15

美诊所发现非处方类的甲状腺药物给健康带来隐患

美国的梅奥诊所研究发现,如果个人服用非处方类的甲状腺药物会给他的健康带来风险。 以高级内分泌研究员维克托贝尔内特为首的研究小组研究发现,营养药物包含两种不同的甲状腺荷尔蒙triiodothyronine (t3)和thyroxine(t4),而这两种荷尔蒙能够引起心率失调、心悸、紧张以及腹泻等症状 。

2011-11-07

关于公布第二十四批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

国食药监稽[2011]286号 2011年07月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核,认定《中国癌症杂志》等 6个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告,现予公布。

2011-07-29

SFDA:关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

移动医疗“看处方”获得光速安振百万美元投资

处方团队今日宣布该项目已经获得百万美元的投资。该轮融资是国际著名投资机构光速安振中国创业投资在TMT领域的又一案例,也是移动医疗领域的第一个案例。

2014-04-17