梯瓦新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市
美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。
处方药网销存争议 优化网络环境需疏堵结合
网上药店的市场规模虽在不断攀高,但是国家对于处方药在线上销售的禁令依旧没有“松绑”。这一方面令一些有“牌照”的网上药店在“线上展示、线下销售”时被疑打“擦边球”,另一方面,因为没有网络正规军销售处方药,反倒让某些“黑药店”钻了空子。 业内建议,对于互联网药品安全管理要探索建立长效联合监管机制,加大对违法从事互联网药品信息和交易服务网站的打击力度。
神威药业四个重磅处方药隆重上市
日前,神威药业集团在武汉宣布,即将上市新产品连苏胶囊、芪黄通秘软胶囊、益气通络颗粒、连参通淋片等四个重磅处方药。 据《经济观察报》记者报道对其4款即将上市新药介绍如下: 连苏胶囊是目前唯一治疗化疗呕吐的现代中药,由黄连、紫苏叶有效提取物组成。由于传统中药方剂味道甚苦,不易为患者所接受,因此,神威药业历经多年开发、临床研究后推出这一优秀方剂的胶囊剂型。
2013年1季度美国市场处方药销量Top100
Drugs.com公布2013年1季度美国市场处方药销量Top100:季节性流感提升达菲销量。 排名头五位的药物有少许变化,不过呈现增长。大冢的第二代抗精神病药物Abilify和阿斯利康的抗酸药耐信连续四个季度销售额排名第一和第二。这两个药物的季度销售额都在15亿美元上下。
治疗眩晕非处方药DiVertigo上市
Ocean Global医药公司推出一种治疗眩晕的新型非方药(OTC),眩晕一般是由人体内耳出现问题引起的。 眩晕多发生于50-60岁的女性身上,随之而来的其他症状有:恶心、无方向感。 一般来说,眩晕的患者会服用处方药来缓解症状,但是服用处方药会带来口干、困倦等的副作用。 DiVertigo则不含有任何人造添加剂和刺激物成分,每天服用可以再3到5分钟内患者症状。
Ocean Global推出治疗眩晕非处方药DiVertigo
Ocean Global医药公司推出一种治疗眩晕的新型非方药(OTC),眩晕一般是由人体内耳出现问题引起的。 眩晕多发生于50-60岁的女性身上,随之而来的其他症状有:恶性、无方向感。 一般来说,眩晕的患者会服用处方药来缓解症状,但是服用处方药会带来口干、困倦等的副作用。 DiVertigo则不含有任何人造添加剂和刺激物成分,每天服用可以再3到5分钟内患者症状。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日,美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下,购买用来治疗某些慢性病的药物,与此同时,对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日,FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)及该局下属的药品评价和研究中心(CDER)主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。