国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
Epanova将成为治疗散发性高甘油三酯血症的畅销处方药
Omthera医药公司公布了对比Epanova和Lovaza生物利用度两周的药代动力学研究的可喜结果。通过两周在52名志愿者进行的低脂肪饮食试验,结果显示Epanova能显著增加EPA和DHA含量,而且是Lovaza的五倍之多。 另外,公司称Epanova能使体内EPA和DHA的浓度增加448%,而Lovaza只能增加90%。
JAMA Internal Medicine:医学院学生开处方更易受医药代表影响
研究结果显示,与医药代表经常接触的医院实习生比不经常接触医药代表的医院实习生更容易忽视病人病症而开具药物
2013年中国十大重磅处方药名单公布
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。
PLoS ONE:常见处方药或可影响阿尔兹海默氏症的发展
2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS One上的一篇研究报告中,来自西奈山医学中心的研究者通过研究揭示了,常见的医疗用药或许可以影响阿尔兹海默氏症疾病的开始和发展。
FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。
立普妥:历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药
Pfizer的Lipitor是全球卖得最好的处方药,年销售额突破$13B。它是如何成为重磅炸弹的?在其专利到期,它又做了什么来维护其市场占有呢?
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。