药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
BMJ发布：49项临床实验荟萃分析，非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险
下腰痛是一种常见的临床症状，在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国，下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物，医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而，肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如，美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物，而比利时指南不鼓励使用，英国指南则没有给出建议。那
研究鉴定出云南省紫果西番莲茎基腐病的致病菌
紫果西番莲（又称百香果）（Passiflora edulis Sims）是一种原产于南美洲的多年生藤本植物。目前，紫果西番莲系列优良品种由于具有较高的营养价值和经济价值，已发展成为全球热带和亚热带地区广泛种植的水果。随着我国种植面积不断扩大，西番莲茎基腐病发病日趋严重，对西番莲种植产业造成较大的经济损失，严重影响整个产业链
“神药”阿司匹林可将癌症患者的死亡风险降低 20%！
阿司匹林（Aspirin，乙酰水杨酸），是世界上最古老、使用最广泛的三大经典药物之一。1898年上市以来，阿司匹林至今已有超过百年的临床应用，成为世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1897年，德国拜耳第一次合成了构成阿司匹林的主要物质，推动了该药的上市进程，两年后，拜耳以阿司匹林（Aspirin）为商标，将此药品销售至全球。198
癌症患者的希望之光，万能靶向药再出手，可降低78%疾病进展与死亡危险！
卡博替尼（cabozantinib），一款多靶点广谱抗癌药，能抑制包括MET、VEGFR2、RET、AXL等在内的多个靶点，目前已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出，也因此被称为“靶向药中的万金油”、“抗癌神药”等。近日，美国制药
中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。
Advanced Materials：开发出酸激活递药系统
铁死亡是近年来发现的一种铁依赖的脂质过氧化引起的新型细胞死亡方式。谷胱甘肽过氧化物酶（Glutathione Peroxidase 4，GPX4）与胱氨酸（Cystine， Cys）-谷氨酸（Glutamate， Glu）逆向转运体System Xc-是修复过氧化脂质的主要功能蛋白。GPX4和System Xc-失活会导致
给药仅3-5分钟！美国FDA批准强生Darzalex Faspro：联合泊马度胺+地塞米松，治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。