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阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

PNAS:在体外快速和高效鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂

2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠状病毒)免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外,科学家们还在加快抗病毒药物的开发,以治疗感染者。不幸的是,传统的药物开发往往较为缓慢,成本昂贵,无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中,来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦

2021-09-08

Trodelvy(戈沙妥组单抗):无论初治HR/HER2状态如何,均显著改善生存!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。

2021-09-17

葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23

:帕尼单抗加氟尿嘧啶和亚叶酸与单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸作为RAS野生型转移性结直肠癌的维持治疗:随机巴拿马试验 (AIO KRK 0212)

化疗方案与毒性相关,通常会损害耐受性和治疗的持续性。本试验旨在评估在6个周期的FU/FA、奥沙利铂和Pmab诱导治疗后,帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)与单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效。

2021-09-28

再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

沈南鹏:香港已成为全球生物科技企业上市的热门,积极看好大湾区发展

2021年9月2日,红杉中国创始与执行合伙人沈南鹏在香港交易所2021生物科技峰会上发表演讲表示,“我们对医疗健康产业的发展比以往更有信心”。随着越来越多的中国生物技术公司开始将产品授权给全球其他公司,在未来几年,“立足中国,面向全球”这一势头将值得关注。

2021-09-02

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14