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麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17

禾十年,基因行业“竞与机”背后的能量爆发

  进入21世纪,基因科技相关市场规模不断扩张,全球政策不断优化,基因科技领域迅速受到了来自资本的关注和青睐。

2021-03-15

国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!

belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2021-03-17

Italfarmaco获得绿叶制药利斯明多日透皮贴欧洲四国独家商业权

  中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且

2021-03-17

阿斯利康中国与辉健康达成战略合作 获得常卫清®中国大陆市场推广权

 2021年3月15日,阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式,正式宣布获得常卫清®(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒,以下简称“联合检测试剂盒”)在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。

2021-03-15

礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3临床击败德semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05

强生IL-23抑制剂Tremfya(特雅®)2年数据:持续改善皮肤/关节症状!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2021-03-17

启用沪杭两地新设施,Abcam提升服务中国生物制药行业能力

扩展在中国的研发、生产和商业能力投资建设一流设施,支持科研、诊断和临床应用英国剑桥2021年3月5日 /美通社/ -- 今日,生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam(AIM:ABC; NASDAQ:ABCM)宣布揭幕位于杭州和上海的全新设施,扩大在中国的业务规模。这些新设施将加速提升Abcam在中国地区的客户服务、物流运输和生产能力,巩固Ab

2021-03-10

新型靶向免疫毒素Vicineum在欧洲申请上市,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-10