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国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段

 11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床

2020-11-26

进博会雅培签约国药集团 携手构建更完善的糖尿病管理生态圈

糖尿病是威胁人类健康的三大慢性非传染疾病之一,以其高患病率、高致残率和高致死率成为全球面临的严重健康问题。目前,糖尿病已经成为我国最重大的公共卫生问题之一。但我国糖尿病患者的血糖自我监测率和血糖控制达标率却亟待提高,科学监测和创新管理仍任重道远。最新的《全球糖尿病地图》(IDF Diabetes Atlas)显示,截至2019年,中国糖尿病患者达1.16亿,

2020-11-07

国药新冠疫苗能预约接种?内部人士:不属实

2020年10月12日,一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中,同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。文内表示,有知情人士透露国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。报道称可以通过二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射,优先考虑出国留学生。通过一款“新冠疫苗接种预约”的小程序可以看到,有逾9

2020-10-15

加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代

2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地,本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档(eCTD)相关知识点,

2020-09-23

石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂,属2.2类改良型新药,石药集团具有完全知识产权。2017年,美国F

2020-09-07

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心

?首创“三合一”模式——集学术合作、业务拓展及许可、风险投资于一体?致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发现价值链?公司在华全方位布局创新,未来将持续加码投资中国2020年7月2日,中国上海——进入中国25周年之际,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰今天在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心最大的亮点在于:采用了跨国药

2020-07-03

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01

【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法,6款已被中国药企引入大中华区开发!

2020年上半年,FDA共批准了24款创新疗法,6个被引入大中华区开发。

2020-07-01

基石、康宁杰瑞、信达、广生堂……ASCO之中国药企业来了

 每年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在本周五迎来盛大开幕,正在进入最后一周倒计时,不少中国公司纷纷预告他们的创新产品即将在这场年度盛会上登台。我们罗列部分中国公司,如基石药业、康宁杰瑞、信达生物、广生堂、亚虹医药、石药集团、先声药业等,看看他们即将带来哪些创新在研药物。1.基石药业:PD-L1抗体CS10015月25日,基石药业宣布将在

2020-05-26

美哈医药集团与上海交通大学健康创新中心签约战略合作

共建大健康产业新时代,于5 月 17 日下午,在中华医学会健康管理学分会社区健康管理委 员会和中国社区健康联盟联合学术指导下,由上海交大健康管理与服务创新中心和美哈医药集团联合主办的《大健康产业发展学术研讨会》在上海顺利举办。来自医疗健康领域的诸多专家、学者参加会议,有上海交大健康管理与服务创新中心主任鲍勇、美哈医药集团董事长陈信杰、上海交健健康科技发展有限

2020-05-18