FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。FDA表示，对于一种针对COVID-19广泛使用的疫苗，它希望发起人能够证明：该疫苗在安慰剂对照试验中至少有50％的有效性。同一天，参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会的听证会
辉瑞/BioNTech新冠疫苗1/2期结果积极 中和抗体水平超康复患者
辉瑞（Pfizer）和BioNTech宣布，双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果。在接受两次疫苗接种后，接受10 μg和30 μg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。这一临床试验的初步结果同时在预印本网站medRxiv上发表。这款名为BNT162b1的mRNA疫苗是两家公司目
各国激烈竞逐新冠疫苗，谁能率先胜出？
6月16日，由中国生物武汉生物制品研究所等单位研制的新冠病毒灭活疫苗，其Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会在北京、河南两地同步举行。试验结果显示，疫苗接种后安全、有效，受试者100%产生了抗体。虽然结果令人鼓舞，不过我们应保持谨慎的乐观，产生了抗体并不一定就能对感染者提供保护作用，抗体的浓度也很重要。该灭活疫苗是否能有效预防新冠病毒，仍需后续的临床试验进行验证。通常情况
德国批准新的新冠病毒疫苗临床试验
德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称，这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。保罗·埃尔利希研究所当天发表公告说，此次进入临床试验的候选疫苗由德国“痊愈”疫苗公司开发，是一种mRNA（信使核糖核酸）疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信
康希诺生物：重组新冠疫苗获军队特需药品批件，限军队内使用
6月29日早间，康希诺生物股份公司（康希诺生物-B，06185.HK）公告披露，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得军队特需药品批件。公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称“军委后保部”）颁发的军队特需药品批
Cell：我国科学家开发出一种针对包括新冠病毒在内的β冠状病毒的通用疫苗设计策略
2020年7月5日讯/生物谷BIOON/---冠状病毒（CoV）是一组多样化的包膜病毒，可进一步细分为四个属：α-CoV、β-CoV、γ-CoV和δ-CoV。迄今为止，已知有7种CoV可导致人类疾病。其中，两种α-CoV（hCoV-NL63和hCoV-229E）和两种β-CoV（HCoV-OC43和HKU1）仅引起自限性的感冒类疾病。然而，其余三种β-CoV
强生新冠疫苗提前人体试验
日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，通过旗下杨森公司（Janssen），它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对接种的反应
我国研制的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验
我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。近日，中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗，这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严
日本加速研制国产新冠疫苗
日本一些制药企业正加速研制国产新冠疫苗，疫苗研发获得日本政府力推。厚生劳动省官员说，这是为了确保国内疫苗供应。日本政府消息人士5月底告诉媒体记者，政府决定向制药企业提供补贴，推动疫苗研制和大规模投产。共同社6月3日援引厚生劳动省官员的报道：“就确保必要疫苗剂量而言，最好是有日本企业国产的疫苗。”依据世界卫生组织数据，全球正在研制的候选疫苗超过120种，其中小
继疫苗后 中国新冠中和抗体研究也跻身全球前沿水平
君实生物6月7日宣布，其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（以下简称“JS016”）获批进入I期临床试验阶段，并在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。据悉，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，以评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的