默沙东Ervebo在首批4个非洲国家获得批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，包括刚果民主共和国（DRC）在内的首批4个非洲国家已经批准其埃博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗）。Ervebo于2019年11月11日率先在欧盟获得批准，并于2019年12月20日在美国获得批准，用于18岁
国家卫健委：方舱医院不会造成交叉感染
国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红在7日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上称，建立和实施方舱医院是用最快的速度来有效扩充容量，提高患者的收治率，不会造成患者之间交叉感染。目前，武汉市多家方舱医院已投入使用。郭燕红说，湖北省特别是武汉市面临的最大问题是不断增多的病人与有限的医疗资源之间的矛盾，而方舱医院能够避免一些确诊患者在家庭、社会上对其他人员造成
再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2020年2月10日，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布，国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次新药上市申请的受理，意味着我们朝着成为一家全面整合的生物医药公司又
国家卫生健康委发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知
近日，国家卫生健康委办公厅发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强新冠肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点的规范管理，保障患者获得及时有效的医疗服务，现就首诊隔离点的医疗管理工作提出以下要求：一、高度重视医疗管理工作首诊隔离点是地方政府指定的，在医疗机构以外用于收治新冠肺炎疑似病例轻症患者
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
国家生物信息中心2019新型冠状病毒信息库持续更新共享
国家生物信息中心（CNCB）/国家基因组科学数据中心（NGDC）首批自主收录的5株2019新型冠状病毒基因组序列实现与美国NCBI核酸数据库GenBank数据同步与共享。CNCB/NGDC建立的2019新型冠状病毒信息库（2019nCoVR）上线运行以来，已汇交并整合全球范围内产出的82株病毒的87条非冗余基因组序列信息，是目前收录2019新型冠状病毒基因组
BMJ：20个国家406个城市超4500万人研究 每天暴露于臭氧污染中或会增加人群死亡风险
2020年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自伦敦卫生和热带医学学院等机构的科学家们通过对20个国家超过400个城市的数据研究发现，每天暴露于地面的抽样或与人群死亡风险增加有关，相关研究结果表明，如果各国实施最严格的空气质量标准，那么每年就能够避免6000名人死亡。图片来源：CC0 Public Dom
歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准，在慢性乙肝患者中开展临床试验！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis）近日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围
国家卫健委专家组成员邱海波：降低轻症发展为重症、危重症是治疗关键
重症和危重症的治疗是当前临床救治最关注的问题，如何降低病死率，如何降低轻症患者向重症和危重症发展是医疗的关键和重点。这是国家卫生健康委专家组成员、东南大学附属中大医院副院长邱海波3日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说的。邱海波指出，和甲流、禽流感相比，新型冠状病毒感染的肺炎向重症发展的时间偏长，往往症状不是那么强烈。甲流通常伴有高烧、
国家妇幼健康司发布关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
近期，国家妇幼健康司发布了关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知，全文如下；各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：儿童和孕产妇是新型冠状病毒感染的肺炎的易感人群。为贯彻落实习近平总书记关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作重要指示，按照中央关于做好疫情防控工作有关要求，现就