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国家基因组科学数据中心首次公开新型冠状病毒全基因组序列

国家基因组科学数据中心(NGDC)信息显示,1月26日,该中心收录了由中国医学科学院/北京协和医学院病原生物学研究所提供的5株2019新型冠状病毒全基因组序列。

2020-01-30

国家医政医管局发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知

国家医政医管局 近期发布了关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为缓解部分地区医疗机构发热门诊医疗资源紧张的问题,及时有效开展疫情防控和医疗救治工作,我们组织制定了《新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔

2020-02-04

国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知

近期,国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知,药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。抽样原则1、 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。2、 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。

2020-01-05

国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知

近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知,全文如下:各口岸(边境口岸)药品监督管理部门:依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》(食药监办药化管〔2016〕150

2020-01-05

国家药监局国家卫生健康委召开电视电话会加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作

1月3日下午,国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议,通报当前工作进展,交流试点省份工作经验,部署下一阶段工作任务。会议要求,各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务,实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局副局长陈时飞出席会

2020-01-05

国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告

近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告,本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分,第一部分为临床观察指标,包括接种部位(局部)不良事件、生命体征和非接种部位(全身)不良事件;第二部分为实验室检测指标(包括血液生化、血液常规、尿液常规等)。此外,本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行

2020-01-05

国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会

1月3日下午,国家药品监督管理局召开座谈会,听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作的意见和建议,共同谋划推进药监事业改革发展。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话,局长焦红介绍药品监管工作情况,局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。与会代表对国家药监局坚持开门问计、新年伊始即召开座谈会,给予了高度肯定。他们一致认为,

2020-01-05

国家卫健委发布第二版新型冠状病毒肺炎防控方案

 22日晚,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到,基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识,疾病的潜伏期最长约为14天,病例存在人传人情况,参照SARS和MERS的防控经验判断,潜伏期可能无传染性。附原文:新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)为做好全国新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,切实维护人民群众身体健

2020-01-23

国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)

今日(1月23日),为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作,国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订,形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》。

2020-01-23

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知全文如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题,请及时反馈我委。国

2020-01-24