诺华CAR-T疗法进入日本医保
作为首个获得日本批准的CAR-T疗法，诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险，定价为305，000美元，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月，诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的
国家医保局“大单”开标 一批医疗信息化厂商浮出水面
4月22日晚，国家医保局信息平台建设招标工作陆续开标，东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技等信息化厂商中标胜出。这一结果预示着医疗信息化厂商未来的竞争范围，将从传统的医院院内业务全面延伸，触达医保支付端。此轮招标自2019年3月下旬发出投标公告，至4月22日晚开始陆续公布评标结果，以不同应用场景划分为九个项目包，分别是药品耗材招采、异地就医、支付方式管理、诚信管理、基金运
Nature：非洲国家内艾滋病毒/艾滋病发病率的“惊人”差异
2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管自2000年以来抗逆转录病毒治疗（ART）范围迅速扩大，但根据全球疾病负担的数据，艾滋病毒/艾滋病仍然是撒哈拉以南非洲最常见的死亡原因。一份新的研究揭示了省级和地区级艾滋病毒流行率的显着变化。该论文发表在《Nature》杂志上，该文章提供了艾滋病毒流行率和艾滋病病毒感染者人数的精确地理估计，以确定医疗保健支持的优先领域，以减轻艾滋病毒的负担。
日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币或将纳入医保！
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉，日本的公共保险中有“高额疗养费制度”，治疗费的个人负担
MAH变更生产地 国家药监局回复函来了
5月9日，国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 ，指出在申报补充申请时，可不要求申请人提交GMP证书，但申请人必须在该补充申请获批并通过GMP认证后方可生产销售该药品。浙江省药品监督管理局：你局《关于集团公司作为药品上市许可持有人集中持有药品批准文号变更生产场地有关问题的请示》（浙药监注〔2019〕2号）收悉。经研究，现函复
细胞治疗首次写入2019年我国产业结构调整指导目录（征求意见稿）！
近日，国家发改委就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类
纵观干细胞临床转化：中国与发达国家的差距及解决方案
前言干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞，是形成机体内各组织器官的原始细胞。根据干细胞所处的发育阶段，可分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ESC）和成体干细胞（adult stem cell，ASC）。近年来，在眼科疾病、糖尿病、关节软骨修复及神经退行性疾病等领域，干细胞基础研究和临床试验发展迅速，多款干细胞治疗产品也相继问世。预计在未来20年内，干细胞医疗市场的
生物物理所梁伟课题组研发的1类化学创新药获国家临床试验许可
近日，生物物理所梁伟课题组研发的YPS345片获得国家药品监督管理局核发的1类化学创新药临床试验许可，可开展用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。放射性肺损伤是由于对胸部恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、食管癌、纵隔恶性肿瘤等进行放疗引起的主要并发症，一般表现为早期放射性肺炎和后期放射性肺纤维化两个阶段，该损伤会降低局部肿瘤控制率，严重者可造成呼吸衰竭，或促进肿瘤的复发、浸润和转移，威胁着胸
入医保目录将是机会！
“4+7”带量采购、仿制药一致性评价......在一大波“真刀真枪”的降价政策下，原研药企生存空间在不断地被压缩，在医药销售的薄利时代，他们似乎应该比往日更为敏锐地抓住对自己有利的政策信息。医药销售薄利时代，降价者生存去年12月，4+7带量采购试点预中标结果公布，共有25个产品中标，仅有阿斯利康、百时美施贵宝2家跨国药企中标，业内直呼跨国药企几乎全军覆没。4+7带量采购加速了仿制药替代原研药，并且
非《国基目录》中成药暂停使用！
除了这268个基药品种，其余国产中成药品种，都基本被这家三甲医院拒之门外。▍非《国基目录》中成药，暂停使用近日，有知情人士向赛柏蓝提供了一份省级三甲医院的中成药临床使用管理暂行规定（以下简称《规定》）。具体细则如下：1、我院目前在用属于《国家基本药物目录（2018版）》（以下简称《国基目录》）内的口服及外用中成药品种均放开使用，不再限量；《国基目录》内在用的中药注射剂品种按照预案规定，