汇集上万BRCA基因突变信息 美国国家癌症研究所启动BRCA数据库
日前，美国国家癌症研究所（NCI）宣布启动BRCA Exchange。这是一个汇集了全球成千上万个遗传性BRCA1和BRCA2基因变异信息的数据库。大众可以通过一个网站和一款智能手机App来获取数据库中的信息。这一数据资源让临床医生们可以参考专家们对不同BRCA基因变异与癌症关系的评估，从而对解决与癌症预防、筛查和干预相关的多种复杂问题进行指导。BRCA基因是影响癌症风险的重要基因之一
国家药监局：下一步着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求，强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务，部署落实好201
国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案
国务院办公厅发布了关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》）已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。各试点城市要按照《方案》要求，结合实际制定实施方案和配套政策，加强组织领导，层层压实责任，做好宣传引导和风险防范，确保落实试点各项任务。相关省份要密切
国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）生产企业均应
CAR-T细胞治疗已被纳入英美医保，未来价格值得期待
国际市场上影响CAR-T细胞治疗定价的因素CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来，这种疗法的高昂价格成为了热门议题。在前一段时间热播电影我不是药神中，讨伐抗癌药物价格昂贵，因病致贫因病返贫的声音空前高涨。总部设在瑞士的诺华（Novartis）做为全球医药健康行业的跨国企业集团，世界三大药企之一，和宾夕法尼亚大学共同研发的革命性CAR-T细胞疗法Kymriah于20
首批鼓励仿制药品目录将发布
2019年6月底前，我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布通知，明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。此次发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》明确，要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发
引领药界创新 细数荣获国家科技大奖的医药人
近日，年度国家科学技术奖励大会在首都北京隆重举行，会议期间颁发了国家科学技术奖，包括国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖，即大家常说的"国家三大奖"。这一发扬"创新点燃科技强国引擎"这一理念的大会牵动着无数国人的心。而我们可以看到，历届国家科学技术大奖都离不开医药人的贡献，今年尤甚！下面笔者带大家一起来看一看实况。表一列出了2018年国家科学技术奖医药界获奖名单。2018
国家卫健委：将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近期，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
省际联盟成员高值耗材采购变革 医保局全程参与
广西全面铺开高值医用耗材挂网，医保局在其中扮演重要角色。近日，广西壮族自治区卫生健康委员会、医疗医疗保障局、药品监督管理局等8部门联合发布《关于印发广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购实施方案的通知》（下称《通知》），决定在全区范围内分批实施十三大类高值耗材的挂网采购工作，将此前的招标集中采购的方式改为挂网限价采购，包括基层医疗机构在内的全区县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举
新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制
最新消息，山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制！2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后，各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况，在具体文件上进行了适当改革。近日，山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录（2018年版）的通知》（以下简称《通知》），公布了一系列新版基药目录落地细节措施。大体来看，是既严格执行，又有灵活变通，注重上下