吉利德4款创新药进入国家医保，助力提升药物可及性
2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中，价格平均下降60.7%。其中，作为抗病毒领域的“明星企业”——吉利德科学通过参与谈判，4款在国内上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保，包括韦立得®（TAF，丙酚替诺福韦）、丙通沙®（索磷布韦维帕他
国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告
近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告，本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分，第一部分为临床观察指标，包括接种部位（局部）不良事件、生命体征和非接种部位（全身）不良事件；第二部分为实验室检测指标（包括血液生化、血液常规、尿液常规等）。此外，本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行
国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会
1月3日下午，国家药品监督管理局召开座谈会，听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作的意见和建议，共同谋划推进药监事业改革发展。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话，局长焦红介绍药品监管工作情况，局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。与会代表对国家药监局坚持开门问计、新年伊始即召开座谈会，给予了高度肯定。他们一致认为，
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2019年，截止12月31日，已经有24款“明星”药品/医疗器械产
平安医保科技及旗下健康（检测）中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖
12月20日，动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕，现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司（以下简称“平安医保科技”）继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后，再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首，并摘得“年度创新企业”大奖；旗下平安好医投资管理有限公司（以下简称“平安健康（检测）中心”）荣获细分
国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目
科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市，是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请，用于1-12岁儿童预防水
西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
新研究发现中低收入国家儿童使用抗生素过度
美国和瑞士的一项联合研究发现，中低收入国家的儿童从出生到5岁期间，每人平均会被开具25个抗生素处方。研究人员警告说，过量使用抗生素会危害儿童对抗致病菌的能力，并加重全球的抗生素耐药性。瑞士热带与公共健康研究所和美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员结合使用医疗机构和家庭调查途径，收集了2007年至2017年间海地、肯尼亚、马拉维、尼泊尔、塞内加尔和乌干达等
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。