罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前，还没有获美国FDA批准治
信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展，越早治疗效果越好！
2019年09月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中，持续使
罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中，与标准的静脉输注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化疗相比，一种新的固定剂量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）联合
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的关键性III期临床研究（SAkuraStar，NCT02073279）的完整结果。satralizuma
罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究，在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细
沙门氏菌竟会在肠道中促进抗生素耐药性质粒的传播！
2019年9月10日讯 /生物谷BIOON /——通过突变或获得耐药质粒等遗传物质而出现的耐药细菌是一个重大的公共卫生问题。持久性细菌是一种个细菌亚群，它们通过可逆地调整自身的生理结构而躲过抗生素的杀伤作用存活，并能促进耐抗生素突变体的出现。近日来自苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）的Médéric Diard和Wolf-Dietrich Hardt领导的研究团队研究了持久性细菌是否也能促
诺华MET抑制剂获突破性疗法认定 罗氏PD-L1抑制剂扩展患者群
诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），则获得了欧盟的两项批准：欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用，作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者（不携带EGFR或ALK基因突变）。近日欧盟又批准Tecentr
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗新组合方案获欧盟批准
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。在美国，FDA于本月初将Tec
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请，筛查ROS1融合阳性肺癌患者！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）100mg和