肝癌一线免疫治疗！罗氏Tecentriq+Avastin疗效强劲，总缓解率36%，疾病进展/死亡风险降45%
来源：本站原创 2019-09-28 11:21
2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究（NCT02715531）的数据。这是一项开放标签、多中心研究，正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：be
2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究（NCT02715531）的数据。这是一项开放标签、多中心研究，正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和/或其他药物治疗实体瘤患者。该研究的A组（非随机）和F组（随机）入组了先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。A组患者全部接受Tecentriq+Avastin联合治疗；F组患者以1:1比例随机接受Tecentriq与Avastin联合治疗或Tecentriq单药治疗。
来自A组的数据显示，达到了客观缓解率（ORR）主要疗效终点：在中位随访12.4个月后，Tecentriq与Avastin联合治疗显示出临床上有意义且持久的缓解，采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）进行中心审查确认的ORR为36%（95%CI:26-46）、完全缓解率（CR）为12%、中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。次要终点方面，采用RECIST V1.1进行的中心审查确认的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95%CI:5.4-9.9）。安全性方面，Tecentriq与Avastin联合治疗的安全性似乎与每个药物已知的安全性一致。没有发现新的安全信号。
来自F组的数据显示，达到了PFS主要疗效终点：采用RECIST V1.1进行中心审查，与Tecentriq单药治疗相比，Tecentriq与Avastin联合治疗将疾病进展或死亡风险降低45%。中位随访6.6个月的结果显示，与Tecentriq单药治疗相比，Tecentriq与Avastin联合治疗具有优势（HR=0.55，80%CI:0.40-0.74，p=0.0108）。Tecentriq与Avastin联合治疗组的中位PFS为5.6个月（95%CI:3.6-7.4），而Tecentriq单药治疗组为3.4个月（95%CI:1.9-5.2）。F组的另外2个次要终点正在评估中，目前数据尚未成熟。F组中2个队列的安全性似乎与已知的每个药物的安全性一致。没有发现新的安全信号。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管、医学博士Sandra Horning表示：“我们对这些最新的结果感到鼓舞，这些结果显示，在不能切除的肝细胞癌患者中，无进展生存期和确认的客观反应率是很有希望的，对于这种疾病，未满足医疗需求尤其巨大。这些数据增强了我们对Tecentriq与Avastin联合治疗这种常见肝癌的信心，我们期待着来自III期研究IMbrave150的结果。”
2018年7月，美国FDA根据这项Ib期研究的数据，授予了Tecentriq联合Avastin初始（一线）治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）突破性药物资格（BTD）。今年早些时候，IMbrave150（NCT03434379）研究的的患者入组已经完成，这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性HCC患者中开展，正在调查Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和安全性。该研究预计将在今年晚些时候公布结果。
罗氏为Tecentriq制定了一项广泛的临床试验开发项目，正在进行或计划进行的研究，包括多个III期研究，涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括评估Tecentriq单药以及与其他药物联合治疗的研究。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。
Avastin属于血管生成抑制剂，靶向结合血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应，防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。
将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据，Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。
2018年12月，美国FDA批准Tecentriq+Avastin+化疗（卡铂和紫杉醇）一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据：在意向性治疗野生型（ITT-WT）患者中，与Avastin+化疗相比，Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期（中位OS：19.2个月 vs 14.7个月，HR=0.78，p=0.016）。（生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
