荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
2021-09-10
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
2021-09-17
默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!
Keytruda获批：（1）联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者；（2）单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!
2021-08-29
4个适应症！欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)：治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!
Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂。
2021-08-23
