石药集团引入康诺亚IL-4R抗体中国区权益
3月10日，石药集团公告称全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议，引进CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化。这是石药集团继昨日2亿元入股倍而达获得三代EGF-TKI之后又一项重要交易合作。根据该协议，津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品独家权利
重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑（brexpiprazole）片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑，是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂，5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1
罗氏诊断携手云康集团，共同推动精准医疗持续创新
2021年3月3日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。
首个胆管癌靶向药！强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批，信达生物引进中国!
Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者，但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎（RPOA），辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略（REMS）对tanezu
点石成'基' | RET'燃'起靶药治疗新纪元
2021年3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂普拉替尼胶囊（pralsetinib，商品名：普吉华）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该药品上市为局
K药在欧盟获批首个儿科适应症
据外媒报道，3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植（ASCT）失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人和儿童患者。这一批准也是Keytruda在欧盟获批的首个儿科适应症。这一批准基于其关键
新时代下生物药如何创新采购更加利国利民？
在两会期间，国家领导人指出，要继续加大医保改革力度，常态化制度化开展药品集中带量采购，健全重特大疾病医疗保险和救助制度，深化医保基金监管制度改革，守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来，国家在保证药品质量一致性的前提下，对临床用量大、采购金额高、竞争充分的化学药品组织药品集中采购，在降低药品价格、减轻群众看病就医负担、提高行业集
首个胆管癌靶向药！强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准，信达生物引进中国!
信达生物拥有大中华区权利，Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散