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赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相

2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全,国家每年投入数亿元开展药品监督抽验,药品质量与安全一头牵着民心,一头关乎产业,既是民生问题、经济问题,又是政治问题,

2015-12-02

全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

此次合作,将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求,同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。

2015-12-01

乙肝疫苗之父的另一份坚守:高品质POCT

现代生物技术产业的奠基人之一,美国瑞莱生物创始人,美国科学院院士William J. Rutter 博士多次应邀访华,并与中国科学院合作,在对推进中国POCT产业建设进程的交流中发声:

2015-10-14

组织工程医疗产品质量控制的主要技术要求

王主任为中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程室主任。在会议上,王主任做了精彩演讲。

2015-07-01

欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善

时至今日,已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而,由于多种原因,长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近,欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。

2015-06-24

中国药品质量受权人协会成立 将推动提高药企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

CFDA发布第5期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期),公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠

2015-03-26

今年将完成近5000项食品质量标准清理

记者1月29日从卫生部获悉,新修订的《食品中污染物限量》标准将于2013年6月1日起正式施行。同时,我国将于今年年底完成对现行近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准强制执行内容的清理工作。

2015-03-26

FDA药品质量办公室正式成立 华人担任副主任

大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备,终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司,通常编制从几十人到几百人,下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上**,下属8个司,属

2015-03-26