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百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-11-20

Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查:首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2021-11-13

阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟进入审查:将重新定义胃癌治疗!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-11-08

Opzelura乳膏剂欧盟进入审查:首个外用JAK抑制剂,显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。

2021-10-29

Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床!

Zynlonta是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC产品,在中国由瓴路爱迪思开发。

2021-10-31

/默沙东Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查:治疗COVID-19!

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

2021-10-26

诺华Kymriah第三个适应症在美欧进入审查:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-10-28

美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查:可显著提高生存期(OS)!

Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2021-10-17

罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查:用于治疗,以及暴露后预防!

REGEN-COV是第一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-10-15