华海药业4个ANDA品种进入CDE优先审评
12月25日，浙江华海药业股份有限公司（简称“华海药业”）发布公告称，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）近日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十五批）”，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期 5 日，华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入该名单。药品具体信息如下：1、盐酸多奈哌齐片剂型：片剂受理号：CYHS1700
CFDA重磅消息：第一批通过仿制药一致性评价品种公布！
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录
首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
澳科学家开发出更有利肠道健康的小麦新品种
澳大利亚联邦科学和工业研究组织日前发表声明说，该机构科学家领导的团队开发出了一种富含抗性淀粉的新品种小麦，它比普通小麦更有利于肠道健康，有助于抵御肠癌和ＩＩ型糖尿病。声明说，这一新品种小麦含有比普通小麦多１０倍的抗性淀粉。抗性淀粉又称抗酶解淀粉、难消化淀粉，在小肠中不易被酶解，但在人的肠胃道结肠中可以与挥发性脂肪酸起发酵反应。该机构领衔科学家艾哈迈德·雷吉纳说，抗性淀粉能改善消化系统健
植物基因|Cell：CRISPR基因编辑技术可用于改良西红柿品种
2017年10月12日/生物谷BIOON/---从它们硕大的果实以及紧密的枝干来看，西红柿的确是几千年人为培育的成果。然而，许多单独看来很有生产价值的性状背后的基因突变结合在一起反而会产生不如人意的结果。来自冷泉港的遗传学家Zachary Lippman与同事们在鉴定出了这些有意思的基因突变之后，希望利用CRISPR基因编辑技术对西红柿进行改造，以提高其适应环境的能力以及产量。"这听上去很诱人"，
周麦36创国内小麦单品种经营权成交价最高纪录
“1290万元成交价，周麦36号刷新了国内小麦单品种经营权的纪录。”10月11日上午，一个振奋人心的消息从在河南省周口市举行的优质强筋小麦新品种周麦36育繁推加产业化研讨会上传出。在此次研讨会上，河南周园种业有限公司与周口市农科院正式签约，获得周麦36在黄淮海麦区10年的品种示范经营权。这是河南省农科系统首家通过市场化竞价谈判方式转让科研成果，创造了农业科研单位成果转化、多方共赢、可复
4个高值耗材品种将试点国家谈判降价
药品之后，高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。9月7日，国家卫计委挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，确定对4个高值耗材品种试点国家谈判降价。所谓国家谈判，就是由国家相关部门与生产企业直接谈判，确定一个采购价格，然后全国各地公立医院都以同一个价格进行采购。这是真真正正的带量采购，而且是体量最大的，当然代价是生产企业必须大让价。国家谈判最早在药品领域展开，也是先拿出了几个品
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市，MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市，一个产业的新政正式落地，可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”，它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度（MAH）试点实施以来，首个获批的中药品种。从此，医药圈大量的人员或机构，正式迈向“拥有药品批文”的新时代，通过委托生产，可将药品推向市场，对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业，抢到第一单近日，记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
重庆这39个品种将被砍价
自费药的价格也保不住了。昨日（23日），重庆药品交易所公布《关于开展重庆市公立医院非医保药品联合议价工作的通知》，宣布包括氨酚麻美干混悬剂、蒲地蓝等在内的39个品种开始议价，涉及36家生产（申报）企业。这也是重庆市公立医院第一批非医保药品的联合议价。39个药被砍价按照《通知》所述，根据2016年8月1日至2017年7月31日期间，全市公立医院临床实际采购量大、采购金额高的非
丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期
2017年07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉