春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦！
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。（
146个全球药企最畅销品种名单
以下146个品种销售额数据来自美国《制药经理人》杂志及全球医药市场研究机构EvaluatePharma（单位：百万美元），来自2015年全球市场销售数据，很多是年销售额超过10亿美金以上的重磅炸弹药物，可以看出有的品种在国内卖的不好，但是在国际上销量很火。另外，个别药物是两个企业联合销售的，分别归类在各家企业里。 (生物谷 Bioon.com)
中检所翻译185个品种BE指导意见草案（附目录）
近日，中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明（以下简称“说明”），说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，检定所研究院
卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果：3个品种入选，最高降幅67%，与医保衔接
5月20日，卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，并同时公布了首批国家药品价格谈判结果，最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德，GSK产品），非小细胞肺癌靶向治
恒瑞宣布撤回重磅品种，CFDA核查力度再升级
5月4日，食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单（第2号）》，公示期为10天，CFDA在公告中称，所列品种在公
CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉
其中，国产化学药品23件，进口化学药品2件，其中国产化学药品分类均为化药6类，即已有国家药品标准的原料药或者制剂，其中原料药是14件，注射剂是7件，液态气体1件，片剂1件。在原料药中，浙江新和成股份有限公司获批件数最多，高达5件，占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录