山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人
药审中心发布《2015年度药品审评报告》和11个重要品种
2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“
CFDA：批准12个品种为首家中药二级保护品种，11个品种延长保护期
1月21日，根据《中药品种保护条例》的规定，CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年，并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时，CFDA表示，同品种生产企
Evaluate Pharma预测： 2016年上市的十大潜力品种
2015年美国FDA共批准45个新药，较2014年多4个，创下近10年来历史最高峰。在2015年获批的45个新药中，有新分子实体（NME）33个，生物制品（BLA）12个。其中，共获批14个抗肿瘤药物，6个心血管药物，5个精神类药物和2
崩盘 · 药企潮水般撤回品种
要说CFDA在2015年的关键词，绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地，也忙得够呛，这通自查，查完的结果还是撤回。
又有22亿元规模的处方药要转OTC（附品种表）
目前国内的处方药转为非处方药的数量较多主要是因为中成药品种较多，以2015年底公布的转为非处方药的16个品种为例，只有米诺地尔搽剂属于化学药，其他都是中成药。
撤回注册申请已近500个品种，积压问题解决思路梳理
吐槽中国药品注册审评审批慢，是近几年两会的“例牌菜”。今年两会期间，国家CFDA副局长吴浈公开表示，要三年内解决这个问题。当时，他表示，将“采取办法、采取一些措施”。当时，估计质疑的人不少，毕竟排队品种有一千多种啊！得招多少人才审得完？
医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录
10月31日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价：专利药和原研药？据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人、药品采购和价格领域
