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诺和诺Sogroya获欧盟批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-04-14

吉利Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!

在难治性HIV患者群体中,lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-03-10

诺和诺高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理

  诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时

2021-03-25

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

国产1类新药「优替隆」即将获批上市

  3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似,可通过与微管蛋白结合,导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂,进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院

2021-03-11

诺和诺GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!

目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。

2021-03-24

诺和诺GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

全球艾滋病市场:必妥维成长为领导品种 吉利稳居第一

2021年02月03日、04日,葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩,由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域,这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势,以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据,从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一.突破70亿美元,必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病,全球市场也在快

2021-02-13

Nefecon(定点靶向释放布地奈)在美国申请上市!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-03-16