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SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺

近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。

2012-02-20

Regent公司宣布无偿召回盐酸苯甲福林注射剂

由于部分零售品中发现了可视小颗粒,美国Regent医药公司宣布无偿召回盐酸苯福林注射剂。 Regent公司称注射了这种还有小颗粒的注射剂,可能会引起肺部小血管组织的血流堵塞、甚至引发局部炎症以及形成肉芽肿。 盐酸苯福林注射剂用于骨髓注射和吸入注射时保持足够的血压水平,治疗血管衰竭休克、药源性低血压、过度敏感 该产品还用于克服阵发性室上性心跳过速,延长脊髓麻醉,并作为局部镇痛的血管收缩剂。

2012-02-24

罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆

近日,上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范,罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达(卡培他滨片)。 本次罗氏制药主动召回的涉及到, 2个批次(X0105和X0106)的希罗达(卡培他滨片)使用该原料药,供应到8个国家和地区(捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚)。

2012-02-10

强生9年全球共召回51次 中国市场48次未曾涉及

今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。 这是继4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司,召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来,在不到五个月的时间里,强生公司发生的第7次产品召回事件。

2013-06-09

卫生部:关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知

卫发明电〔2012〕9号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 4月27日,国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业涉嫌违法使用铬超标胶囊行为的通知》(食药监电〔2012〕14 号)(以下简称《通知》),公布了一批铬超标胶囊剂药品生产企业和药品信息。

2012-05-02

Stericyle公司药品召回业务拓展至欧洲

2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --对于制药企业来说最不想听到的就是产品召回的信息,尤其是当所涉及药物范围足够广泛时,甚至会严重影响公司盈利。然而对Stericyle公司来说,药品召回却成为一项增加公司盈利的业务部门。公司通过整合顾客关系管理公司Eclipse Marketing,建立起一个集药品回收、仓储销毁于一身的部门,专门帮助其他药企进行药品召回

2013-08-13

FDA全美范围召回45种产品

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --今年FDA展开了一次大规模的医药安全行动,全美范围召回了45种不同产品。最近召回风波波及到了Rxtra Solutions旗下的连锁药店Beacon Hill Medical Pharmacy。去年在美国发生的一些药品安全事故使FDA饱受国会和舆论压力。为了防止再出现类似情况,FDA此次对一些种类药物展开详细调查,确保其安全性。

2013-08-09

GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回

2013-08-07