CFDA雷霆风暴,又一提取物全线召回,行业再震荡
在银杏叶事件之后,坊间一直流传的一个消息是,国家局已经有了下一步目标,相关企业已经被盯上了,具体名单都已经有了。业界普遍的推测是,CFDA下一个目标或许还将是中药饮片,只不过是不知道具体哪个品种。昨日(6
CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回
昨天(5月20日),国家食药监总局发出《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。通知称,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司两家公司被查实用用盐酸工艺生产银杏叶提取物,这会分
中药注射剂曝质量问题启动召回
热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件
药品召回信息简略笼统 信息公开缺乏标准
25日,成都小伙成卓(化名)将一封政府信息公开申请表邮寄给四川省食品药品监督管理局,要求该局公开成都天银制药有限公司召回药品护肝片的相关信息。3月24日,四川省食品药品监督管理局发布对成都天银制药有限公司
辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)
2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...
百时美施贵宝召回3.1万单位化疗药物BiCNU
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --在发现一瓶药物过满后,百时美施贵宝(BMS)正在召回超过3.1万单位的化疗药物,这一问题致使患者处于药物剂量过量的风险之中。 百时美施贵宝的这一召回行动,影响了10个批次的BiCNU,这是一种卡莫司汀(carmustine)注射药物,用于治疗脑部肿瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤。
健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。
Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload
马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外,公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。