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第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(索马鲁肽,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

口服微生物组疗法获得首个关键性临床试验积极结果

 近日,Finch Therapeutics公司宣布,该公司开发的研究性口服微生物组药物CP101,在预防复发性艰难梭菌感染(CDI)的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出,这是口服微生物组疗法首次在关键性临床试验中获得积极结果,是微生物组疗法开发领域的重要突破。艰难梭菌感染(CDI)是美国最紧急的抗生素耐药性

2020-06-22

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国进入优先审查:缓解率高达96.7%

如果获批,relugolix将成为第一个治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-06-23

辉瑞在研口服GLP-1R激动剂早期数据出炉 可有效减轻体重和血糖

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的

2020-06-18

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

Science:口服脊髓灰质炎疫苗真能有效抵御SARS-CoV-2病毒感染吗?

2020年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自美国FDA等机构的科学家们通过研究表示,研究人员或许应该对口服脊髓灰质炎疫苗进行测试来观察其是否能保护人们抵御SARS-CoV-2病毒的感染,这种疫苗被发现能帮助机体抵御其它病毒所引起的感染,而且多年以来其被证实具有一定的安全性。脊髓灰质炎疫苗(po

2020-06-14

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam:显著改善运动功能,快速持续提高SMN蛋白水平!

risdiplam是一种剪接修饰剂,有潜力成为治疗全部3种类型SMA的首个口服药物。

2020-06-15

阿特珠单抗+nab-紫杉醇组合获批用于三阴性乳腺癌的免疫治疗!

2020年6月4日讯 /生物谷BIOON /——英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)批准了一种新的免疫疗法,用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用,是首个可用于此类癌症的免疫疗法。最终的决定是对研发atezolizumab的公司提交新的数据分析和修改后的价格做

2020-06-04