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口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-11

安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。

2021-03-09

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率!

如果获得批准,gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。

2021-03-09

豪森引进first in class口服抗真菌药

   2月17日,Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议,授予后者在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款,未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂,属于first in class的

2021-02-18

一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤!

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤(uterine fibroids)是育龄妇女,特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因;据统计,仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关,目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日,一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic

2021-02-20

安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极

安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V

2021-02-21