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默克Tepmetko获批,全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

2020年03月26日/生物谷BIOON/--默克(Merck KGaA)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib),用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药方面,Tepmekto每日500mg(2片250

2020-03-26

口服MPO抑制剂获FDA快速通道资格 治疗MSA患者

 19日,Biohaven Pharmaceuticals公司宣布,其口服髓过氧化物酶(MPO)抑制剂verdiperstat(BHV-3241)已获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗多系统萎缩(MSA)患者。MSA是一种进行性神经退行性疾病,会影响自主神经系统(控制血压或消化等无意识动作的神经系统)和运动,表现出一系列症状组合。这些症状是由

2020-03-19

美国FDA授予首创口服髓过氧化物酶抑制剂verdiperstat快速通道资格!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家致力于神经系统疾病新药研发的生物制药公司,于本月中旬在美国市场推出了偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),这是首个也是唯一一个获监管批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。近日,该公司宣布,

2020-03-19

特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

罗氏抗纤维化口服疗法获FDA突破性疗法认定

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导致肺部纤维化,肺功能下降,生活质量恶化和早夭。尽管疾病的

2020-03-04

武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

新冠口服疫苗问世?专家:“快”,但要讲基本法

 2月25日,据津云新闻消息,天津大学生命科学学院黄金海团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,且黄金海本人“以身试法”,自己4倍量口服样品,无任何副反应。消息一出,很快引发广泛关注。上海某高校一位资深科学家对此消息发表评论认为,“求求各位不要这样误导公众。这个阶段就能叫疫苗?那我实验室一周能生产上百个不同细菌病毒的‘疫苗’。不仅能做奶片,我还能做冰淇

2020-02-27

科学家解析首个激活状态甲酰化多肽受体FPR2的信号转导机制

在细菌和宿主线粒体蛋白质中大量存在甲酰化的多肽,它们的普遍特征是蛋白序列中N末端甲硫氨酸被甲酰化修饰,从而被人体内一类被称为甲酰化多肽受体(Formyl-peptide receptors, FPRs)的G蛋白偶联受体(GPCR)识别并激活下游信号传导通路,引起相关免疫细胞行为改变,达到机体对外源病原体微生物的固有免疫防御以及清除体内衰老或损伤细胞的目的。这

2020-02-22

骨髓瘤口服新药!Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio III期临床成功,德琪医药引入中国开发!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发

2020-03-05