辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺)获批！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel®，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总
首个口服低甲基化制剂！大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，口服C-DEC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨
Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司公布了其先导疗法Fintepla（ZX008，fenfluramine oral solution，芬氟拉明口服液）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）全球性III期临床试验（Study 1601）的阳性顶线结果。LGS是一种严
全球首个口服GLP-1降糖药！诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即，已在美国上市！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。现在，
Aimmune口服免疫疗法Palforzia获美国批准治疗花生过敏，年销或$17.5亿！
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准花生过敏免疫疗法Palforzia（花生过敏原粉剂-dnfp，开发代码：AR101）。值得一提的是，Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物！罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分（Part 2）的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者（2-25岁）进行的最大规模的安慰剂对照试验，第二部分研
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日公布了抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗银屑病关节炎（PsA）III期SELECT-PsA研究（NCT03104400）的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，
礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理selpercatinib（LOXO-292）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者、RET融合阳性甲状腺癌
武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药（Tekada）已向日本卫生劳动福利部（MHLW）申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。随着此次申请提交，Exelixis将从武田收到一笔1000万美
礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，在中度至重度AD成人患者中