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百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节Zeposia获美国欧盟批准

Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。

2020-05-28

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!

relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。

2020-04-24

Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组

2020-04-22

礼来GLP-1受体激动Trulicity(度拉糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

2020-03-23

首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床,起效快速持久!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。根据Biohaven先前报道,

2020-03-24

首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂Nurtec ODT在美国上市,用于急性治疗,速效持久!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,在美国市场推出偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),该药于今年2月获得批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治

2020-03-13

J Travel Med:ACE抑制剂和血管紧张素受体阻滞或会增加人群患严重COVID-19的风险

2020年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Travel Medicine上的研究报告中,来自路易斯安那州立大学等机构的科学家们通过研究解释了为何某些被诊断为COVID-19的患者会出现严重的肺部并发症,相关研究结果或有望帮助开发治疗COVID-19的新型疗法。图片来源:Centers for Diseas

2020-04-02

BMS口服S1P受体调节Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

2020-03-29