CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
安进KRAS抑制剂可80.6%控制NSCLC进展
全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib（AMG 510）针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床结果，显示疾病控制率（DCR）达到80.6％，客观缓解率（ORR）为37.1％！详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。KRAS 基因就像人体内的 “开关”，一般情况下可抑制肿瘤细胞生长
6个月一次的长效HIV疗法！吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!
在难治性HIV患者群体中，lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。
多靶点TKI抑制剂获FDA突破性疗法认定
Exelixis宣布FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。 12月21日，Exelixis宣布了cabozantinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在
CD73抑制剂AB680+化疗+抗PD-1疗法疗效强劲：总缓解率41%，疾病控制率85%!
AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂，疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane，ORR=23%)。
Eur Heart J: 免疫检查点抑制剂疗法会诱发心脏疾病
根据《European Heart Journal》 近期在线发表的一项研究，免疫检查点抑制剂（ICI）治疗与肺癌和恶性黑色素瘤患者心脏事件增加相关。
KRAS抑制剂新数据公布：Adagrasib治疗NSCLC DCR高达96%
KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。近日，Mirati Therapeutics公司公布了其KRAS G12C抑制剂Adagrasib（MRTX849）的新近临床试验结果，其