FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
全球首个FDA批准用于治疗CLD相关血小板减少症的口服TPO-RA类药物苏可欣®中国上市
2020年7月4日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称：复星医药；股票代码：600196.SH，02196.HK）今日宣布，其首个引进的小分子创新药苏可欣®（通用名：马来酸阿伐曲泊帕片，简称“阿伐曲泊帕”）在中国上市.
全球首个纳米抗体药物！赛诺菲Cablivi获加拿大批准，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受
强生/Arrowhead公布RNAi药物JNJ-3989双联疗法和三联疗法最新临床数据！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。此次会议上，RNAi治疗公
升血小板药物！安进Nplate获美国FDA批准，可用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者早期治疗
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，以血细胞计数低为特征。更新
Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双抗候选药物1期临床给药完成
近日，一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中，第一名患者已经完成给药。DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究，将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。（Clinicaltrials identifier: NCT03752398）而XmAb
科学家发现血小板GPIbα是抗NASH和肝癌治疗的潜在靶点
近日，德国海德堡癌症研究中心、瑞士苏黎世大学医院等科研人员在Nature Medicine上发表了题为“Platelet GPIbα is a mediator and potential interventional target for NASH and subsequent liver cancer”的文章，发现血小板GPIbα是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝癌发生的一种介质和治疗的潜在
抗癌药物百花齐放 双抗和单抗占得一筹
对于近期的美国癌症研究协会（AACR）2019年年会，想必大家很是关切。在海报会议期间，Celldex Therapeutics就公布了该公司CDX-527双特异性抗体以及靶向TAM受体的单克隆抗体的有希望的临床前数据。CDX-527双特异性抗体CDX-527双特异性抗体参与了免疫系统的两大途径，PD-1抑制和CD27共刺激。CDX-527包括一个新型有效的PD-L1抗体，以抑制PD-1检查点通路
升血小板药物！安进向美国FDA提交Nplate补充申请，及早治疗免疫性血小板减少症（ITP）
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示，“自从FDA批准Nplat