血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如
CAR-T与双抗交锋 安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生威胁
上周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响,Bluebird Bio以及新基的股价上周一均出现下跌。在该项临床试验中,高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR),4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)
已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病,另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域,为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略,显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白),在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造,发展出了一些新的方向,如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体,这种调整有助于改进标准结构抗
奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响
某患者,男性,100岁,在我院住院治疗,该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史,平素口服硫酸氢氯吡格雷片(75mg/d)抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状,为避免患者感染加重引起溃疡出血,为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片(20mg/d),连续口服五天。于3月5日对该患者进行血栓弹力图常规检测,提示各项指标基本正常;TEG ADP类药
基因型导向的抗血小板疗法既可靠又有效
2018年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在最近一期的《Circulation: Genomic and Precision Medicine》杂志上的一篇文章,作者发现利用CYP2C19基因型作为标准选择双重抗血小板疗法(DAPT)的受众在全球范围内都具有可靠性与有效性,尽管检测的频率难以维持。该研究的作者,来自北卡罗琳娜大学教堂山分校的Craig R. Lee, Pharm博士
科学家解读血小板的多面角色!凝血、促癌症发展、抗疟疾...
1882年意大利研究者J.B.比佐泽罗通过研究首次提出血小板的概念,当时研究者发现血小板在血管损伤后的止血过程中发挥着重要作用。血小板是哺乳动物的血液成分之一,其是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。研究人员通过长期研究发现,血小板在止血、伤口愈合、炎症反应、血栓形成及器官移植排斥等生理和病理过程中均发挥着重要作用。然而,近日来自南卡罗莱纳医科大学的研究人员通过研究发现,
Sci Adv:抗高血压药物为二甲双胍增能 可有效杀伤癌细胞
一种糖尿病治疗药物和抗高血压药物的组合能够有效杀死癌细胞。来自巴塞尔大学的Michael Hall等人报道称某些癌细胞能够对这种药物组合产生应答,相关研究结果发表在国际学术期刊Science Advances上。
Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。
拜耳拜瑞妥与维生素K拮抗剂相比显著降低经皮冠状动脉介入术后接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险
拜耳宣布:来自IIIb期PIONEER AF-PCI研究结果显示,与维生素K拮抗剂相比,Xa因子抑制剂拜瑞妥®(利伐沙班)两种剂量方案都显著降低经皮冠状动脉介入术放置支架,并接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险。尤其是
Baxalta遗传性血栓性血小板减少性紫癜(hTTP)药物BAX 930 I期临床收获积极数据
BAX 930是一种重组的整合素样金属蛋白酶与凝血酶13型(ADAMTS13),将为hTTP患者提供一种可以在家自己给药的治疗选择。