ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市，治疗精神分裂症和双相I型障碍
2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ALKS3831（olanzapine/samidorphan）的
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准，用于I型糖尿病儿科患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和成人患者，控制血糖水平。此前，Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初，该公司公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖
I型糖尿病新药!赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100
研究人员或发现I型糖尿病最早生物标记物
一项最新研究表明，美国科学家或许发现了I型糖尿病最早的生物标志物。这一发现将可以帮助延缓该疾病的发病时间。I型糖尿病，多发生在儿童和青少年，是一种由于免疫系统破坏胰腺中β细胞，造成胰岛素绝对不足的自身免疫性疾病。而且I型糖尿病发病隐匿，待确诊时，该疾病已潜伏发作一段时间了。如何早期发现高风险患者的患病迹象，是临床上亟待解决的问题。近日在Science Immunology杂
Nat Biotechnol：利用I型CRISPR/Cas系统对人细胞进行靶向转录调节
2019年10月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，美国杜克大学生物医学工程副教授Charles Gersbach、Gersbach实验室博士后研究员Adrian Oliver及其团队首次描述了他们如何成功地利用I型CRISPR系统开启和关闭基因，并对人细胞中的表观基因组进行编辑。他们希望这能够极大地扩展生物医学工程师可用的基于CRISPR的工具，从而开启一个多样化的基因组工程技术新
Diabetologia：科学家们发现I型糖尿病的新型生物标志物
2019年9月21日 讯/生物谷BIOON/ --近日，来自芬兰图尔库生物科学中心的研究人员发现，血液中存在一种指征1型糖尿病的新生物标志物。新发现可能有助于了解该疾病的早期发病机理。在15岁以下的儿童群体中，芬兰的1型糖尿病发病率最高。此外，在许多发达国家中，儿童群体的该疾病患病率也正在不断提高。（图片来源：Www.pixabay.com）使用最新的代谢组学方法，图尔库生物科学中心的研究人员发现
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）来测量降低程度。BICLA要
抑郁症新药！首创口服药物lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司公布了评估lumateperone（研发代码：ITI-007）作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究（Study 401，Study 404）的顶线结果。数据显示，在404研
2型糖尿病重磅消息！阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVO