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赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准,治疗≥6岁儿童/青少年I糖尿病!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获欧盟委员会(EC)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者,控制血糖水平。现在,Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国,Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应

2020-01-12

Nat Commun:ICRISPR系统用于“切割”-“粘贴”基因

修复有缺陷的基因以预防和治愈疾病是研究人员多年努力的方向。尽管2类CRISPR系统作为人类细胞中的基因编辑工具显示出巨大的希望。然而,在本月发表于《Nature Communications》杂志上的一项研究中,由大阪大学领导的日本研究人员描述了一种新的基因组编辑方法:基于Cas3的1类CRISPR系统可以提供更有效,更安全的替代方案,成功修复杜氏肌营养不良症中的基因突变。

2019-12-11

PLoS Med:I糖尿病儿童患者大脑功能异常

斯坦福大学医学院的研究人员领导的一项研究表明,与未患病的儿童相比,患有1型糖尿病的儿童的脑功能存在细微但重要的差异。

2019-12-12

ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I障碍

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

2019-11-20

赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I糖尿病儿科患者!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖

2019-11-28

I糖尿病新药!赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100

2019-11-05

研究人员或发现I糖尿病最早生物标记物

  一项最新研究表明,美国科学家或许发现了I型糖尿病最早的生物标志物。这一发现将可以帮助延缓该疾病的发病时间。I型糖尿病,多发生在儿童和青少年,是一种由于免疫系统破坏胰腺中β细胞,造成胰岛素绝对不足的自身免疫性疾病。而且I型糖尿病发病隐匿,待确诊时,该疾病已潜伏发作一段时间了。如何早期发现高风险患者的患病迹象,是临床上亟待解决的问题。近日在Science Immunology杂

2019-10-15

Nat Biotechnol:利用ICRISPR/Cas系统对人细胞进行靶向转录调节

2019年10月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国杜克大学生物医学工程副教授Charles Gersbach、Gersbach实验室博士后研究员Adrian Oliver及其团队首次描述了他们如何成功地利用I型CRISPR系统开启和关闭基因,并对人细胞中的表观基因组进行编辑。他们希望这能够极大地扩展生物医学工程师可用的基于CRISPR的工具,从而开启一个多样化的基因组工程技术新

2019-10-07

Diabetologia:科学家们发现I糖尿病的新型生物标志物

2019年9月21日 讯/生物谷BIOON/ --近日,来自芬兰图尔库生物科学中心的研究人员发现,血液中存在一种指征1型糖尿病的新生物标志物。新发现可能有助于了解该疾病的早期发病机理。在15岁以下的儿童群体中,芬兰的1型糖尿病发病率最高。此外,在许多发达国家中,儿童群体的该疾病患病率也正在不断提高。(图片来源:Www.pixabay.com)使用最新的代谢组学方法,图尔库生物科学中心的研究人员发现

2019-09-21

阿斯利康I干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要

2019-08-30