打开APP

杨森特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定肺癌患者

11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌

2020-03-14

美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist

2020-03-08

adrecizumab概念验证II期研究成功,靶向肾上腺髓质素恢复&维持血管完整性!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司,于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立,致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的(first-in-class)单克隆抗体,通过靶向

2020-02-25

强生EGFR-MET特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性

2020-03-11

美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种典型的生长缓慢或惰性类型,是最常见的惰性

2020-03-09

小野制药在日本提交Opdivo+含铂药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

2020-03-04

《柳叶刀》通讯:糖皮质激素在新型冠状病毒肺炎中的应用

 Clark Russell及其同事在新型冠状病毒肺炎(下称“新冠肺炎”)糖皮质激素使用的述评中总结了严重的人类冠状病毒(SARS-CoV和MERS-CoV)感染以及其他重症呼吸道病毒感染患者中糖皮质激素治疗的临床证据。其观点与世界卫生组织近期发布的指南一致:除非在临床试验的前提下,否则不应将糖皮质激素应用于2019-nCoV引起的肺损伤或休克中。

2020-02-21

Science子刊:靶向的肿瘤选择性纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望,但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制,其疗效有限,因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难,近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法,通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体,提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中,研

2020-02-19

酚A会激活小鼠的免疫反应,并代代相传

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--一些塑料食品和饮料容器仍然含有双酚A (BPA),它可以模拟雌激素。尽管专家说在食品中检测到少量的BPA不太可能造成问题,但一些人担心持续的低水平接触会对健康产生影响,尤其是对发育中的胎儿、婴儿和儿童。现在,研究人员在美国化学学会的《Journal of Proteome Research》上报告说,在老鼠体

2020-02-19

研究揭示促肾上腺皮质激素释放因子受体的激活机制

促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员,在中枢和外周神经系统中广泛表达,主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明,CRF1R可能与压力导致的酗酒和药物滥用相关。CRF1R和CRF2R在体内被内源性

2020-02-05