FDA批准世界首支四价流感疫苗
FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。
Vaccine:黄忠等手足口病双价疫苗研究取得新突破
手足口病产生于20世纪中期,已成为一种广泛流行于婴幼儿的传染性疾病。临床症状主要为发热以及手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症而导致死亡。近几年,疫情在全世界许多国家和地区先后爆发,已成为重大的公共卫生隐患,引起社会的广泛关注。开发手足口病预防性疫苗也成为疫苗研究领域的一个重点。
印度计划推广应用五价疫苗
2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。
Novavax开始四价季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作
Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。
JDR:重组鞭毛蛋白可作防龋疫苗佐剂
龋齿,俗称蛀牙,是人类最常见的细菌感染的慢性疾病之一,会导致牙齿局部脱矿和钙化组织的破坏。龋齿的发病率很高,可以在人一生的任何阶段发生,带来难以忍受的个人疼痛,已经造成了严重的社会负担。作为一种细菌性疾病,龋齿的病原体有多种,其中已经证明变形链球菌(Streptococcus mutans)是龋齿发生的主要病原体。
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
PNAS:添加佐剂的流感疫苗可能保护小鼠和雪貂不受H5N1病毒感染
科研人员开发了一种佐剂溶液,它能够在小鼠和雪貂身上改善疫苗防御H5N1禽流感的性能。佐剂是常常被加入到疫苗中从而增强免疫系统对抗原的应答的物质。 Christopher Clegg及其同事把两种经过临床验证的佐剂加入到了一种来自H5N1病毒的候选疫苗中,并测试了这种所谓的添加了佐剂的疫苗是否为小鼠和雪貂提供了针对H5N1病毒的免疫保护。
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。