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JDR:重组鞭毛蛋白可作防龋疫苗佐剂

龋齿,俗称蛀牙,是人类最常见的细菌感染的慢性疾病之一,会导致牙齿局部脱矿和钙化组织的破坏。龋齿的发病率很高,可以在人一生的任何阶段发生,带来难以忍受的个人疼痛,已经造成了严重的社会负担。作为一种细菌性疾病,龋齿的病原体有多种,其中已经证明变形链球菌(Streptococcus mutans)是龋齿发生的主要病原体。

2012-11-18

GSK四流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。

2013-08-20

GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准

葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvanted)H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。

2013-11-25

赛诺菲-巴斯德四流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03

印度对五疫苗安全性启动调查

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。

2013-08-23

GSK 四流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

药监局受理科兴生物13PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

PNAS:添加佐剂的流感疫苗可能保护小鼠和雪貂不受H5N1病毒感染

科研人员开发了一种佐剂溶液,它能够在小鼠和雪貂身上改善疫苗防御H5N1禽流感的性能。佐剂是常常被加入到疫苗中从而增强免疫系统对抗原的应答的物质。 Christopher Clegg及其同事把两种经过临床验证的佐剂加入到了一种来自H5N1病毒的候选疫苗中,并测试了这种所谓的添加了佐剂的疫苗是否为小鼠和雪貂提供了针对H5N1病毒的免疫保护。

2012-11-19

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21