齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液（5ml：4mg）通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日，苑东生物发公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格，并于 1999 年 9 月 21 日
雅培辅理善瞬感宝APP在中国正式上市 引领葡萄糖监测进入移动互联新时代
2021年1月18日，全球领先的医疗健康公司雅培宣布，糖尿病领域又一葡萄糖监测前沿科技——辅理善瞬感宝APP（FreeStyle LibreLink App）在中国正式上市。其iOS版本已于1月15日上线，安卓版将于26日上线。这是一款在辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统基础上创新研发的移动APP，让“手机测糖”这一轻松、自由、高效的糖尿病管理模式成为现实。瞬感
方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
NEJM：科学家在全球首次发现宫颈癌产妇分娩致后代患肺癌的案例！
2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自东京国立癌症中心医院等机构的科学家们在一项新的病例报告中发现，在极其罕见的情况下，产妇在分娩过程中或会将癌症传递给新生儿。研究者在文章中报告了两名分别为23个月和6岁大的男孩患上了肺癌，而其机体的癌细胞
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
13个品种通过一致性评价，注射用头孢呋辛钠首家过评
近日，国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价，其中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知，目前该品种除了
任善成团队揭示前列腺癌转移和免疫抑制的重要机制
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗是世界性难题，患者的生存时间非常有限（中位生存时间少于 2 年）。免疫治疗是当前肿瘤治疗领域的热点，作为该领域目前最具有研究和应用前景的 PD-1/PD-L1 抑制剂，在治疗前列腺癌上却遇到了挑战，尚难获成功。因此，如何把前列腺癌这类对免疫治疗无强烈反应 的“冷”肿瘤变“热”，从而改善以 PD-1/PD
