世界制药原料展年度专家行业报告：第一部分
阿姆斯特丹2013年10月3日电 /美通社/ --Piramal Enterprises、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Vision Consulting 概述市场预测抗体药物偶联物、多用途设施和监管透明度与一体化被视为未来开发医疗项目的关键推动力量隶属 UBM Live 旗下制药组合的 世界制药原料展 (CPhI Worldwide) 和 CPhI Ph
2013国内主要原料药企业转型动态
其在2013年抗生素大部分业务已经出售；原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型，积极开拓生物制药，包括在单抗领域研发的探索。
乳品检出黄曲霉毒素 企业原料把关难辞其咎
消费者又被普及了一种化学物的知识。“黄曲霉毒素Ｍ１”作为致癌物，在２４日国家质量监督检验检疫总局的公告中，有知名企业生产的一批次产品被检出其超标。 “黄曲霉毒素Ｍ１”到底在哪一环节产生？为何企业自检没有检测出来？这一物质对人体健康有何危害？ 美国普渡大学食品工程博士云无心认为，牛奶中出现黄曲霉素Ｍ１的原因是饲料中黄曲霉素含量过高。把发霉的谷物作为饲料，其中的黄曲霉素在２４小时之后就能进入奶中。
原料药的阶段进步需完善的标准体系
导读：近年来，我国原料药质量有了大幅度提高，因此行业的发展也在不断加速，特别在法规市场通过的认证量突飞猛进。据了解，我国已获得欧盟COS证书的有效总量579件，产品达到340多个，参与的机构200多家；而在美国FD
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日，在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上，工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求，引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国，其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键。
原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张
经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日，由于患者服用达比加群酯（商品名Pradaxa）后，发生严重出血的现象，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，它目前正在调查此事，努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商，海翔药业方面对此表示，此次调查是否对公司销售造成影响，只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
生物丙烯酸工艺获重大进展 研制出可再生原料
巴斯夫、嘉吉和诺维信宣布，三方联合开发可再生原料丙烯酸工艺获得重大进展，已成功用于小批量生产3-羟基丙酸（3-HP）。 3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料，是合成婴儿尿布等高吸水性聚合物的前体物质。当前市场上的丙烯酸主要通过氧化原油精炼获取。 巴斯夫公司全球卫生业务部高级副总裁Teresa Szelest表示：“3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料，同时也是合成高吸水性聚合物的前体物质。
