打开APP

先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证

先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证,这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前,先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。

2011-08-25

信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31

关于组织收集《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:我司发布《关于征求《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函》(食药监药化管便函〔2014〕11号)后,化妆品行业积极响应,提出了一些建议,我司已组织进行梳理分

2015-03-26

成都生物所发明一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法

中科院成都生物研究所“一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法”近日获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL201010182173.1)。 木质纤维素原料经过酶解糖化后,可得到以葡萄糖为主的六碳糖及以木糖为主的五碳糖,是食品和化工等行业的重要原料

2013-10-12

世界制药原料展年度专家行业报告:第一部分

阿姆斯特丹2013年10月3日电 /美通社/ --Piramal Enterprises、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Vision Consulting 概述市场预测抗体药物偶联物、多用途设施和监管透明度与一体化被视为未来开发医疗项目的关键推动力量隶属 UBM Live 旗下制药组合的 世界制药原料展 (CPhI Worldwide) 和 CPhI Ph

2013-11-19

2013国内主要原料药企业转型动态

其在2013年抗生素大部分业务已经出售;原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型,积极开拓生物制药,包括在单抗领域研发的探索。

2013-11-24

乳品检出黄曲霉毒素 企业原料把关难辞其咎

消费者又被普及了一种化学物的知识。“黄曲霉毒素M1”作为致癌物,在24日国家质量监督检验检疫总局的公告中,有知名企业生产的一批次产品被检出其超标。 “黄曲霉毒素M1”到底在哪一环节产生?为何企业自检没有检测出来?这一物质对人体健康有何危害? 美国普渡大学食品工程博士云无心认为,牛奶中出现黄曲霉素M1的原因是饲料中黄曲霉素含量过高。把发霉的谷物作为饲料,其中的黄曲霉素在24小时之后就能进入奶中。

2015-02-16

原料药的阶段进步需完善的标准体系

导读:近年来,我国原料药质量有了大幅度提高,因此行业的发展也在不断加速,特别在法规市场通过的认证量突飞猛进。据了解,我国已获得欧盟COS证书的有效总量579件,产品达到340多个,参与的机构200多家;而在美国FD

2014-09-04

我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国

12月8日,在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上,工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求,引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国,其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键。

2011-12-13