全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019
研究开发出呼吸道继发性细菌感染新型治疗方法
近日，中国科学院深圳先进技术研究院副研究员李亮等针对呼吸道继发性细菌感染开发出新型治疗方法，相关论文以Antibody Treatment against Angiopoietin-Like 4 Reduces Pulmonary Edema and Injury in Secondary Pneumonoccal Pneumonia 为题，发表在微生物领域国际期刊mBio上。该成果联合日本长崎大
艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究
一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。（详见：患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验）不过在采取相应措施以及提高安全性之后，两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前，在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后，美国FDA取消了对Ven
拜耳Vitrakvi在TRK融合癌症脑转移及原发性CNS肿瘤患者中展现强劲疗效！
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自TRK融合癌症和脑转移或中枢神经系统（CNS）原发性肿瘤患者临床试验的首次前瞻性分析，证实了“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib）在成人和儿童患者中的强劲疗效。在患有颅内疾病的TRK融合癌症患者中，Vitrakvi横跨各
一线治疗不符合移植资格的多发性骨髓瘤！强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获美国FDA批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。在III期研究中，与来那度胺+地塞米松二药方案（Rd）相比，DRd将患者疾病进展或死亡风险显著降低了44
Science子刊：揭示基因SIGLEC15是复发性外阴阴道念珠菌病的易感性因子
2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、格罗宁根大学、马斯特里赫特大学；意大利泰拉松遗传学与医学研究所、佩鲁贾大学；德国莱布尼茨自然产物研究与感染生物学研究所；中国青海师范大学、深圳华大基因研究院；美国韦恩州立大学；罗马尼亚克莱奥瓦医药大学的研究人员鉴定出一些基因和细胞过程有助于促进复发性外阴阴道念珠菌病（recurrent vulvovaginal
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示，与标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期（PFS）实现统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点
全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Ultomiris（ravulizumab），该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。在美国，Ultomiris于2018年12月获得FDA批准，用于PNH成人患者的
PLOS Genet：研究揭示多发性硬化症的根本原因
2019年6月12日讯 /生物谷BIOON /——由英属哥伦比亚大学领导的一个国际研究小组取得了一项科学进展，他们希望这将导致多发性硬化症(MS)的预防治疗的发展。在表在《PLOS Genetics》杂志上的一项研究中，研究人员发现，在被诊断出患有多发性硬化症的家庭中，12个基因的突变被认为在很大程度上导致了多发性硬化症的发病。图片来源：http://cn.bing.com"这些基因就像灯塔，照亮
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现长期生存受益
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）治疗多发性