渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂
日前,Catalyst Biosciences公司宣布,与渤健(Biogen)达成一项全球独家许可和研发合作协议,双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG,治疗患有地理萎缩(geographic atrophy ,GA)的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于
卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量!
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al
吉利德与卫材达成合作,在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib!
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括溃
卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将
辽宁省卫健委:12月底前所有村卫生室取消疫苗村级接种点
继输液后,村卫生室又一项服务被禁止!近日,辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案的通知》。《辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案》(以下简称《方案》),将按照“四个最严”要求,全面提升预防接种工作水平,实现接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化。《方案》中涉及接种单位关停设立、准入以及疫苗储存、配送、管理等问题,与基层
百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告,并未达到主要终点。
百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹(PSP)中的进一步发展
强生:世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核病!
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin
卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于今年9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。在日本,明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”