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Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比因/美洛昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

强生Invokana(格列净)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29

病毒研究进展一览

2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是寨卡病毒相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Nat Microbio:蚊子来源的蛋白有助于预防寨卡病毒感染DOI: 10.1038/s41564-019-0385-x通过靶向传播寨卡病毒的蚊子唾液中发现的蛋白质,耶鲁大学研究人员减少了小鼠中的寨卡病毒感染。该研究的作者说,这一发现表明研究人员如何开发针对寨卡病毒和类

2019-03-16

百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替肽)获美国FDA批准

2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel

2019-03-12

Nat Microbio:蚊子来源的蛋白有助于预防寨病毒感染

2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --通过靶向传播寨卡病毒的蚊子唾液中发现的蛋白质,耶鲁大学研究人员减少了小鼠中的寨卡病毒感染。该研究的作者说,这一发现表明研究人员如何开发针对寨卡病毒和类似蚊媒病毒的疫苗。该研究发表在《Nature Microbiology》上。(图片来源:www.pixabay.com)目前没有针对寨卡病毒感染的疫苗或治疗方法,这种感染在2015年爆发期间造成了大

2019-03-12

首个吸入性左旋多产品Inbrija在美国上市,治疗关闭期(OFF)症状

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),该药于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。值得一提的是,Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于OFF期的按需治疗。

2019-03-04

研究发现“老药”博替尼对c-KIT激酶突变驱动的胃肠间质瘤具有抑制作用

近期,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展,发现已上市的靶向药物卡博替尼对于含有c-KIT激酶原发性突变或继发性耐药突变的胃肠间质瘤具有显着的抑制作用,目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters(2019, Jan 23, doi: 10.1016/j.canlet.2019.01.024)。胃肠间质瘤(GISTs)是消化

2019-03-03

阿斯利康Brilinta(替格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动,在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示,与单独服用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司

2019-02-26

Stroke:更年期女性摄入低饮料可能会导致中风风险升高

2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在美国心脏协会杂志上的一项研究,在绝经后的女性中,每天饮用多种减肥饮料会导致动脉阻塞,特别是小动脉引起中风的风险增加。这是首批研究饮用人工加糖饮料与特定类型卒中风险之间关系的研究之一,这些研究涉及一大群种族多样化的绝经后妇女。虽然这项研究确定了饮食与中风之间的关联,但它并不能证明因果关系,因为它是一项基于自我报告的关于饮食饮料消费的信息的

2019-02-18

Science:之前的登革热病毒感染可预防寨病毒感染

2019年2月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国、巴西和尼加拉瓜的研究人员通过追踪了生活在位于巴西2015年寨卡病毒疫情爆发的核心地区的贫困社区的将近1500人,发现人们对登革热病毒的免疫力越高,他们遭受寨卡病毒感染的风险就越低。他们还提供证据表明巴西的寨卡病毒疫情已基本上消失了,这是因为足够多的人获得了免疫力,从而降低了这种病毒传播的效率。相关研究结果发表在2019年2

2019-02-12