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FDA委员会推荐批准新款减肥药罗西林

自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。

2012-05-30

关于开展替加环素、地西他滨和恩替韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

龙霉素的临床研究完成患者招募工作

近日,美国非营利制药机构—人类健康研究所(OWH),完成了巴龙霉素肌肉注射剂(PMIM)研究的志愿者招募工作,此次研究将在孟加拉国开展,目的是验证其用于治疗内脏利什曼病(简称为VL又叫黑热病)的药效和安全性。 OWH此次药效研究共招募了120名患者,获得在地区内PMIM单一治疗的安全性和药效信息。 研究将评估PMIM单一治疗在孟加拉国政府医疗项目推广的可行性。

2012-02-10

SFDA通告警惕苯佐因引起的高铁血红蛋白血症

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息,分析安全性信息发布的背景及相关技术资料,同时参考通报品种在我国临床使用情况,评估其在我国的安全性。

2012-02-10

西方关注中印医械产业发展

中国、印度、巴西均为人口大国,也都是金砖国家(BRICS)。近年来,中、印、巴三国国民经济发展势头强劲,三国医疗器械市场表现也优于其他两个金砖国家——俄罗斯和南非,三国医疗器械市场的走势对全球医疗器械市场产生越来越重要的影响。

2012-12-25

维地洛可减少透析高血压发生

纽约(EGMN)——美国德克萨斯大学达拉斯西南医学中心肾脏病学助理教授Julia Inrig博士在美国高血压学会(ASH)年会上报告称,一项小规模研究表明,卡维地洛(carvedilol)不仅可以降低透析高血压发生率,还可以改善内皮细胞功能。 虽然多数患者透析后收缩压逐渐下降,但近20%的患者透析期间收缩压逐渐上升。

2011-07-29

卫生部副部长尹力解读“居民健康

逐步实现全国就医“一卡通”——卫生部副部长尹力解读“居民健康卡” 一家医院一本病历,一家医院一张就诊卡,这种情况将发生改变。卫生部近日发布了《居民健康卡管理办法(试行)》,一种集就诊卡、结算卡、健康档案、电子病历等多项功能于一身的“居民健康卡”,近期将在河南省、辽宁省锦州市、广东省佛山市等地试点发行,全国就医“一卡通”正在逐步实现。

2012-02-17