FDA详细说明急性皮肤病药物达巴万星
美国食品和药物管理局（FDA）5月23日宣布，已经批准用于治疗成人皮肤感染的抗菌剂dalbavancin，研究表明该药物能抑制包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等皮肤病菌。
辉瑞同意1.9亿美元解决加巴喷丁仿制药诉讼案件
根据4月21日提交的法庭文件，辉瑞同意支付1.9亿美元以解决一项集体法律诉讼，该诉讼称辉瑞采取措施推迟其癫痫药物加巴喷丁仿制药上市。
发现卡波氏肉瘤病毒潜伏感染建立的新机制
4月17日，国际学术期刊Journal of Virology 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所蓝柯组的研究论文Kaposi's Sarcoma-Associated Herpesvirus-Encoded LANA Interacts with Host KAP1 to Facilitate Establishment o
Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据，阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元，目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请（21为PEPFAR计划下的，16个为非专利药）。
FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林
自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林（lorcaserin）获得FDA专家委员会的认可后，该公司股价大幅上涨。自２年前，FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来，Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林，认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
巴龙霉素的临床研究完成患者招募工作
近日，美国非营利制药机构—人类健康研究所(OWH)，完成了巴龙霉素肌肉注射剂（PMIM）研究的志愿者招募工作，此次研究将在孟加拉国开展，目的是验证其用于治疗内脏利什曼病（简称为VL又叫黑热病）的药效和安全性。 OWH此次药效研究共招募了120名患者，获得在地区内PMIM单一治疗的安全性和药效信息。 研究将评估PMIM单一治疗在孟加拉国政府医疗项目推广的可行性。
SFDA通告警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。