赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sar
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动
近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssC
新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万
2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，
J Immunol：寨卡病毒如何在母婴之间传播？
近日，南佛罗里达健康大学（USF Health）莫萨尼医学院的研究小组进行了一项临床前研究，发现了寨卡病毒在怀孕期间如何从母亲传给孩子的新机制，这一过程称为垂直传播。
Viruses：基因编辑蚊子有助于阻止寨卡病毒传播
2016年，世界卫生组织将寨卡病毒流行称为“国际关注的突发公共卫生事件”，原因是该病毒除了造成神经系统问题外，还会导致孕妇先天性缺陷。从那时起，研究人员就为控制寨卡病毒的传播采取了不同的策略，而寨卡病毒的传播是通过雌性蚊虫叮咬传播给人类的。
国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG清除，达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评（PTOR）和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要
阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点
1月25日，阿斯利康官网显示，Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者（成人最常见白血病类型）中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗效的III期临