艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
治疗慢阻肺的三联吸入制剂全再乐成功列名国家医保目录
近日，葛兰素史克（GSK）宣布其一天一次用于慢阻肺维持治疗的三联吸入制剂全再乐（通用名：氟替美维吸入粉雾剂）顺利通过专家评审及医保谈判，成功列名2020年国家医保目录。继2019年双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）被纳入医保目录后，这是又一款进入医保目录的慢阻肺创新药物，意味着慢阻肺患者将获得更全面的长期规范治疗基础保障。
创新引进，博鳌乐城落地中国首个RET靶向新药
9月30日，用于治疗RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的全球创新产品普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”）引入博鳌乐城，这是该药物在美国之外仅有的落地市场，9月初刚刚获得美国FDA批准，普拉替尼也成为乐城首个当月同步落地的全球新药。
PNAS：普乐沙福有望治疗胰腺癌和结直肠癌
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤，正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好，有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗，扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。在一项新的研究中，美国冷泉港实验室的Tobias Janowitz和Douglas Fearon领导的一个
全方位优化疼痛管理，让患者乐享无痛人生
2020年11月6日，在今天举办的第三届中国国际进口博览会上，“有V•无痛”中国疼痛战略发布会在辉瑞普强，即未来的晖致（Viatris）展台隆重召开。来自国家卫生健康委相关部门领导、疼痛领域的权威专家学者等共同启动了中国疼痛战略，以打造我国特色疼痛诊疗之路，为疼痛学科及多学科协作系统性规划，开启疼痛医学新篇章，助力实现无痛中国梦。启动会上，首部中
Celltrion修美乐生物类似药在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效
11月2日，美国风湿病学会（ACR）大会2020上发布的一项新数据表明，Celltrion Healthcare研发的一种高浓度（100 mg/mL）并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗（adalimumab）生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎（RA）患者的疗效、药代动力学（PK）和总体安全性相当。据了解，这是一项随机、双盲、3期临床研究，观察分
