胃肠间质瘤靶向药擎乐®全国落地，首日在30余家医院惠及患者
来源：生物谷 2021-05-20 20:23
5月20日，再鼎医药胃肠间质瘤 (GIST) 靶向药擎乐® (瑞派替尼) 在苏州正式发货供应全国，在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、河北医科大学第四医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等30余家医院为患者开出处方，并正式面向全国多个省市的50多家院内和院外药房供药。这标志着作为胃肠间质瘤四线标准治疗的擎乐®开始正式惠及中国患者。
5月20日，再鼎医药胃肠间质瘤 (GIST) 靶向药擎乐® (瑞派替尼) 在苏州正式发货供应全国，在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、河北医科大学第四医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等30余家医院为患者开出处方，并正式面向全国多个省市的50多家院内和院外药房供药。这标志着作为胃肠间质瘤四线标准治疗的擎乐®开始正式惠及中国患者。
北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“INVICTUS关键性3期研究显示，擎乐®在无进展生存期和总生存期方面均表现出了显著的临床获益。此外，擎乐®还具有良好的安全性。很高兴这款药物能在获批之后的一个多月时间里快速惠及患者。”
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“擎乐®不仅是我们过去15个月内在中国内地获批的第三个创新肿瘤产品，还是我们胃癌产品管线中的第一个商业化产品，为再鼎医药成为胃癌领域的全球领导者奠定了坚实的基础。”
2021年5月20日，再鼎医药贸易（苏州）有限公司商业运营启动暨擎乐®商业首发盛典在苏州举办。再鼎医药用于晚期胃肠间质瘤的靶向药擎乐®正式从苏州发货并开始向全国各大医院和药房供药。这也标志着再鼎医药在苏州从生产制造到本地商业化运营落下关键一子。擎乐®的商业上市标志着再鼎正式在苏州开启了商业运营。
北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“INVICTUS关键性3期研究显示，擎乐®在无进展生存期和总生存期方面均表现出了显著的临床获益。此外，擎乐®还具有良好的安全性。很高兴这款药物能在获批之后的一个多月时间里快速惠及患者。”
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会主任委员、北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江教授表示：“在瑞派替尼出现之前，三线治疗之后的胃肠间质瘤患者由于过往治疗手段无法抑制造成耐药及疾病进展的原发和继发突变，缺乏有效治疗方式。擎乐®作为中国大陆首个获批上市的胃肠间质瘤四线治疗药物，填补了中国患者在这一疾病治疗领域的空白。”
中国抗癌协会胃肠间质瘤专委会主任委员、河北医科大学第四医院李勇教授表示：擎乐®通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶，为临床医生和患者对抗胃肠间质瘤提供了全新的武器。”
中国医师协会外科分会胃肠间质瘤诊疗专委会主任委员，上海交通大学医学院附属仁济医院外科主任、胃肠外科主任曹晖教授表示：“擎乐®为中国四线胃肠间质瘤患者建立了全新的标准治疗，打破了三线治疗后耐药的困境，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高患者的生活质量。随着擎乐®在全国上市，我们期待有更多患者能够从中获益。”
胃肠间质瘤是胃肠道肿瘤中最常见的间叶源性肿瘤，年发病率为10~15/百万。在中国每年有2-3万人被诊断为胃肠间质瘤，其中约96.5%的患者携带KIT或PDGFRα基因突变。瑞派替尼是一种开关控制酪氨酸激酶抑制剂，可通过双重作用机制广泛地抑制KIT和PDGFRα激酶信号。今年3月31日，国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请（NDA），用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤成人患者。
擎乐®目前已获得多个权威指南的推荐：在NCCN发布的2021年第1版胃肠间质瘤指南以及我国首部CSCO胃肠间质瘤诊疗指南（2020年）中，均将擎乐®推荐为伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三线治疗失败后的I级/首选推荐（1类证据）。
擎乐®目前已获得多个权威指南的推荐：在NCCN发布的2021年第1版胃肠间质瘤指南以及我国首部CSCO胃肠间质瘤诊疗指南（2020年）中，均将擎乐®推荐为伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三线治疗失败后的I级/首选推荐（1类证据）。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“擎乐®不仅是我们过去15个月内在中国内地获批的第三个创新肿瘤产品，还是我们胃癌产品管线中的第一个商业化产品，为再鼎医药成为胃癌领域的全球领导者奠定了坚实的基础。”
2021年5月20日，再鼎医药贸易（苏州）有限公司商业运营启动暨擎乐®商业首发盛典在苏州举办。再鼎医药用于晚期胃肠间质瘤的靶向药擎乐®正式从苏州发货并开始向全国各大医院和药房供药。这也标志着再鼎医药在苏州从生产制造到本地商业化运营落下关键一子。擎乐®的商业上市标志着再鼎正式在苏州开启了商业运营。
苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明出席了仪式，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示：“再鼎医药是园区生物医药领域的优秀代表。希望随着再鼎在苏州启动商业运营和擎乐®的上市，为园区生物医药产业高质量发展再加一把力、再添一把火，继续深耕苏州、加码苏州、赋能苏州，支撑园区生物医药产业向更高水平、更深层次发展。”
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