Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）超过1%。这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后，再
默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC
2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）标签扩展，作为一种单药疗法，一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期（I
Keytruda 3期重磅数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌
无论患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。3月末，PD-1抑制剂药物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。就在刚过去的假期，《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了
研究首次在个体水平上发现单碱基编辑系统存在脱靶效应
人类遗传疾病和农作物农艺性状很多情况下是由基因组中的单个或少数核苷酸的突变引起的。因此，基因组中关键核苷酸变异的鉴定与定向修正是人类遗传疾病治疗及动植物育种的重要方向。基因组编辑工具单碱基编辑器的开发，为定向编辑和修正基因组中的关键核苷酸变异提供了重要工具，展现了其在遗传疾病治疗与动植物新品种培育等方面潜在的重大应用价值。单碱基编辑器主要分为两类，胞嘧啶单碱基编辑器(CBE)与腺嘌呤单
中国科学家发现胞嘧啶单碱基编辑器存在全基因组范围的脱靶效应
人类的遗传疾病与农作物农艺性状改变通常是由基因组中的单个或少数核苷酸的突变引起的。单碱基基因编辑技术为定向编辑基因组中的关键核苷酸变异提供了重要工具。中科院遗传与发育生物学研究所研究员高彩霞团队在水稻中对两种胞嘧啶编辑器(CBE) BE3和HF1-BE3， 以及一种腺嘌呤编辑器(ABE)的特异性进行了全基因组水平评估，首次在体内利用全基因组测序技术全面分析和比较了单碱基编辑系统在基因组
由单样本动态网络标志物检测生物过程/疾病过程的临界状态及其关键分子研究获进展
国际学术期刊National Science Review 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所陈洛南研究组题为Detection for disease tipping points by landscape dynamic network biomarkers 的最新研究成果。该成果首次建立单样本“landscape”动态网络标志物(DNB： dynamic networ
孕激素预防自发性单胎早产试验失败 这家公司股票下跌17%
AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布，其药物Makena（hydroxyprogesterone caproate，己酸羟孕酮注射液）的临床III期PROLONG试验结果，与安慰剂对比，未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后，公司股票暴跌超过17％。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行，希
研究揭示植物及动物来源单不饱和脂肪酸与总死亡率和特定病因死亡率之间的关系
国际学术期刊Circulation Research 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所宗耕课题组与哈佛大学公共卫生学院营养系合作的最新研究成果“Associations of Monounsaturated Fatty Acids from Plant and Animal Sources with Total and Cause-Specific Mortality in T
Clovis在欧洲推出PARP抑制剂Rubraca，单药治疗&维持治疗铂敏感卵巢癌
2019年03月11日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布在美国推出靶向抗癌药Rubrac（rucaparib），作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。此外，Rubraca也适用于作为一种单药疗法，用于已接受过2种或2种以上含铂化疗但无法耐受进一步含铂化疗的铂敏感、复
Science：我国李亦学课题组和杨辉课题组揭示胞嘧啶碱基编辑器诱导大量的单位点脱靶突变
2019年3月2日讯/生物谷BIOON/---基因组编辑在治疗由致命性突变引起的遗传疾病上有很大的潜力。对基因组编辑的脱靶效应进行全面分析是验证这种编辑实用性所必需的。科学家们已开发出多种方法来检测全基因组范围内的基因编辑脱靶位点。然而，这些方法并不适用于检测体内的单核苷酸变异（SNV）。在一项新的研究中，中国科学院的李亦学（Yixue Li）课题组、杨辉（Hui Yang）课题组和美国斯坦福大学